靠谱的外围平台的IRB是在2009年春天开发的. 2019年10月14日在DHHS/OHRP正式注册(隶属于靠谱的外围平台学院). 今天，它为本科生、教授和校外研究生提供服务.
靠谱的外围平台伦理委员会负责监督靠谱的外围平台校园内进行的所有研究，以确保该研究符合所有联邦法规和道德准则.
靠谱的外围平台IRB由来自大学各个学科的成员和两位联合主席组成:
有关靠谱的外围平台IRB或提交给IRB的其他信息，请参阅IRB常见问题解答部分, 或通过上述电子邮件联系任何一位联合主席.
IRB表格及连结
谁应该提交申请?
如果您正在进行涉及使用人体受试者或从人体受试者获得的信息的研究，您应该提交完整的IRB申请. 你的第一步是确定你计划做的事情是否有资格作为研究, 或者作为一个班级活动. 请阅读下面的定义来做出判断. 一般来说，如果你有疑问，申请总比不申请好.
什么是研究?
根据卫生与公众服务部(2009年), 涉及人体的研究如下:系统的调查, 包括研究发展, 测试和评估, 旨在发展或促进可概括的知识. 符合这一定义的活动构成本政策目的的研究, 无论他们是否在一个被认为是用于其他目的的研究项目下进行或支持. 例如，一些示范和服务项目可能包括研究活动.
根据这个定义, 一项研究必须是系统的，并旨在促进可推广或可转移的知识，以便被认为是必须满足人类主体规则要求的研究. 虽然发表论文通常被视为研究状态的证据，但它并不是唯一的标准. 一般来说，有助于泛化知识的活动包括:
- 试图从收集到的数据中进行比较或得出结论;
- 试图达到历史或社会发展的可概括的原则;
- 寻找具有预测价值并可应用于其他事物的自然法则的基本原则
- 以控制结果为目的的环境;
- Create general explanations about all that has happened in the past; or
- 预测未来.
可概括的知识并不局限于旨在产生概括的定量研究. 定性研究也可以通过使用焦点小组来促进可概括的知识, 案例研究, 民族志研究, 面试, 或者用其他方法来确定一般的主题，读者可以选择转移到另一个情境中. 一个研究项目也是一个原创的工作，在此之前从未使用与首席研究员提出的完全相同的研究设计进行过.
DHHS的定义进一步明确，“如果一个项目或研究是为了得出具有一定普遍适用性的结论，并使用普遍接受的科学方法，那么该项目或研究就是研究。. 没有普遍适用性的个人信息的随机收集不是研究."
什么是班级活动?
课堂活动被定义为完成莱姆斯通大学提供的课程所需的家庭作业. 如果它符合以下参数，则不需要提交IRB审查:
- 该活动仅作为课程要求的一部分，由学生进行, 在课程指导老师的指导下.
- The results will only be shared in the context of the class; excluding any presentation or report to an audience outside of the classroom for which it is completed.
- 活动的目标不是贡献可概括的知识. 学生可以使用科学的方法收集和分析数据, 但是，该议定书过于有限，不允许对科学知识的总体体系作出任何有效贡献.
- 该活动不会给参与者带来任何超出日常生活的风险.
- 参与者不属于敏感人群.*
- 该项目保证参与者完全匿名. **
- 该项目不涉及原始知识的生成，即.e., 不会产生在现有出版物中无法找到的新发现, 或者没有使用创新的方法.
教师有责任确保参加活动的人都是自愿的, 任何进行这项活动的许可都已得到适当的批准. 他们应该查看IRB的指导方针和申请表，以获得更多关于人口的信息, 主题, 以及可能给参与者带来风险的程序. 教师将对任何违反IRB准则的行为负责.
*敏感人群是参与研究时可能面临更大风险的群体, 因为他们的特殊情况. 他们包括(但不限于)未成年人, 被诊断患有精神障碍或疾病的人, 垂死病人, 被监禁的人, 无证移民, 被判过刑的. 评估是教师的责任, 在班级活动的背景下, 其他群体是否属于敏感人群.
**匿名性意味着绝对不会收集或报告任何可以识别参与者个人身份的信息.
如果我对研究参与者的福利和安全有严重的担忧，我应该联系谁, 或者涉及人体研究的不当行为?
您可以通过上面提供的电子邮件联系任何一位联合主席; such communications may be kept confidential and anonymous if conditions permit.
默示同意和知情同意的区别是什么?
默示同意通常以参与研究的公开行为为标志. 例如, 越过默示同意声明回答调查问题表明您同意回答该问题并进一步参与. 知情同意要求研究人员对研究进行更深入的解释, 通常是参与者通过在表格上做标记来表示他们的同意, 通过他们的签名, 或两个. 匿名研究通常可以接受默示同意, 而知情同意用于研究最多只能提供保密.
我如何知道我的研究将被免除，加速，或将需要一个全面的董事会审查?
豁免的研究属于联邦法规定义的6类，对参与者的风险很小或没有风险. 请参阅本网站上的IRB手册，或参阅美国税务局的有关资料.S. 卫生与公众服务部关于保护人体研究对象的基本政策.
快速审查包括卫生与公众服务部(DHHS)人类研究保护办公室(hrp)和食品和药物管理局(FDA)概述的每个程序都属于快速审查类别1-7的研究。. 请参阅本网站上的IRB手册或参考美国税务委员会.S. 卫生与公众服务部关于保护人体研究对象的基本政策.
如果你的研究涉及弱势群体，如儿童，你将需要全面审查, 孕妇, 残疾人和/或精神病患者, 囚犯, 还有那些被收容的人. 如果研究程序具有较高的风险水平并可能对受试者造成潜在伤害，也可能需要全委员会审查.
如果您不确定您的研究类别，请联系IRB主席或联合主席.
审核过程需要多长时间?
免除 审查大约需要3天完成. 加快 审查将需要10天时间完成. 完整的 董事会的审查可能需要15天才能完成
如何向IRB提交研究计划?
Review the IRB Manual for a full description of the submission and decision process; then use the link on the website to access the IRB Application and all necessary submission instructions contained therein.
我认为我的研究是免税的. 我还需要向IRB提交我的提案吗?
是的. 所有涉及人体受试者的研究必须提交给IRB联合主席以确定豁免. 详情请参阅“谁应提交申请”.
如果我要改变我的学习，我需要做什么?
一些变更必须提交审查，并在实施变更之前获得IRB的批准. 任何实质性的变化，如研究方案和参与者的重大变化, 风险收益比, 和/或主要研究者可能涉及重新提交. 强调对方案或知情同意书的任何更改，并将更改内容以电子邮件的形式提交给联合主席，以供进一步审查和指示.
匿名和保密的区别是什么?
匿名是指参与者无法从收集的数据中识别出来. 保密是指他们可能是可识别的，但你已经采取了保护措施.
最低风险意味着什么?
最小风险通常被定义为“研究中预期的伤害或不适的概率和程度不会比日常生活中通常遇到的更大。.”
如果我有关于研究和IRB的问题，我应该联系谁?
您可以通过上面提供的电子邮件联系任何一位联合主席.
